CASPIANIII期试验3年随访数据公布：英飞凡联合化疗3倍提升广泛期

里海三期试验的最新结果显示，阿斯利康英飞凌联合依托泊苷和卡铂或顺铂作为成人广泛小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗方案，在三年随访期间显示出持续且临床显著的总生存期(OS)益处。

这些数据发表在2021年9月18日举行的2021年欧洲肿瘤学会年会的小型口头报告中，更新了PD-1/PD-L1小细胞肺癌研究中报告的最长生存期。

2019年6月，里海试验达到总生存期的主要终点，死亡风险降低了27%。95%置信区间为0.59-0.91。P=0.0047)，根据这些数据，它已被世界上许多国家的监管机构批准上市。更新的结果在2020年5月美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟大会期间公布，平均随访时间超过两年。

duvaliumab联合化疗的最新结果显示，经过三年多的中位随访，与单纯化疗相比，死亡风险降低了29%。95%置信区间为0.60-0.86。p=0.0003).更新后的中位总生存期为12.9个月，而化疗后的中位总生存期为10.5个月。

结果中包含了一个预设的探索性分析结果，即接受度伐利单抗联合化疗的患者中有17.6%在3年内存活，而仅接受化疗的患者比例为5.8%。与之前的分析一致，所有亚组的生存获益是一致的。

西班牙马德里12 de Octubre大学医院肿瘤科主任、CASPIAN期试验主要研究人员路易斯帕斯阿瑞斯博士表示，“从历史上看，广泛小细胞肺癌患者的治疗选择有限，治疗后仍面临非常差的预后，因此接受杜瓦利马治疗三年后存活的患者数量是单独化疗的三倍。”。这些结果巩固了duvaliumab联合铂类化疗作为该病例重要标准治疗的地位。"

阿斯利康癌症研究和发展执行副总裁苏珊加尔布雷斯说，“对于广泛的小细胞肺癌患者来说，这种显著的三年生存率提高是一项前所未有的成就。我们致力于通过研究新的治疗方案来改善不同阶段小细胞肺癌患者的治疗结果，不仅通过里海试验，还通过有限时期的ADRIATIC试验来帮助提高他们的生存率。”

度鲁单抗联合化疗继续表现出良好的耐受性，与这些药物的已知特征一致。结果显示，32.5%的杜瓦利玛联合化疗患者出现严重不良事件，而36.5%的患者仅接受化疗。

杜瓦利玛联合依托泊苷加卡铂或顺铂的治疗方案已在超过55个国家被批准用于广泛的小细胞肺癌的一线治疗。

作为整体研发计划的一部分，duvaliumab还在进行III期ADRIATIC研究，探索局部局限型小细胞肺癌的维持治疗联合同步放化疗。此外，根据Pacific期试验结果，度伐利单抗已在美国、日本、中国、整个欧盟等多个国家/地区获批用于以根治为目的的III期不可切除非小细胞肺癌放化疗后的治疗。