敖静医学科研项目中新一代聚酯/矿化胶原复合人工骨修复材料的研发取得学术进展

最近几天，敖静医学科研项目中新一代聚酯/矿化胶原复合人工骨修复材料的研发取得学术进展研究人员通过在矿化胶原体系中引入可降解聚酯材料，开发出新一代人工骨修复材料兔股骨髁松质骨缺损的动物模型证明，新材料具有良好的生物相容性和成骨活性，再生骨组织的力学性能大大提高

这项工作以聚乳酸/矿化胶原复合人工骨修复材料在兔股骨髁松质骨缺损中的应用为题，发表于6月15日出版的《骨科生物力学材料与临床研究》中文科技核心期刊第19卷第3期，通讯单位为敖静医学根据消息显示，目前已完成聚酯/矿化胶原复合人工骨修复材料的设计研发，进入临床试验阶段，临床招募工作已接近尾声

由创伤，退行性疾病，肿瘤和先天畸形引起的骨缺损的治疗是一个严峻的临床挑战在骨修复材料方面，自体骨被认为是骨移植的金标准虽然它有突出的优点，但供区的并发症也不容忽视作为另一种选择，同种异体骨移植也存在疾病传播，免疫排斥等风险传统的人工骨修复材料主要包括生物陶瓷和聚合物磷酸钙陶瓷和骨的无机成分具有相似的化学组成，但其溶解性影响破骨细胞的活性高分子有生物惰性，只有骨传导，所以修复时间太长这些缺点限制了它们在骨缺损修复中的应用

敖静医科大学自主研发的矿化胶原人工骨修复材料是通过体外仿生矿化研制而成的矿化胶原是一种胶原/羟基磷灰石有序排列的仿生骨修复材料，其组成和结构与天然骨组织相似，具有优异的生物相容性和成骨活性，得到了临床医生的积极反馈在此基础上，R&D人员不断优化材料的生物力学性能和生物降解性，以达到最佳的生物适应效果，更好地服务于临床以聚乳酸为代表的可降解聚酯因其良好的生物相容性和力学性能，已被监管部门认可并广泛应用于临床虽然其疏水性强，细胞粘附和成骨能力差，但其生物可降解性和良好的力学性能使其广泛应用于生物医用材料

根据上述材料的特点，敖静医疗将可降解聚酯引入矿化胶原人工骨修复材料体系，研制出聚酯/矿化胶原复合人工骨修复材料根据骨缺损修复效果评价，材料植入12周后，聚酯/矿化胶原人工骨修复材料完全修复骨缺损X线灰度值统计显示，人工骨组和自体骨组明显高于空白组，但两者之间无统计学意义同时，损伤部位的生物力学测试结果显示，人工骨组和自体骨组股骨髁的最大压力载荷相近，且均明显高于空白组此外，将该材料与少量自体骨髓混合可以获得更好的修复效果结果表明，聚酯/矿化胶原人工骨修复材料具有骨传导和骨诱导的特性，安全有效

目前，以骨修复材料为重要组成部分的生物医用材料领域，正面临着政策鼓励，市场支持等多方面的新机遇。

一方面，最近几年来，伴随着国家对生物医药领域的日益重视，生物医用材料，药品，疫苗，先进诊断技术与设备，精准医疗，检验检测等领域的各种相关政策不断出台今年5月，国家发改委发布了我国首个生物经济五年规划《生物经济发展十四五规划》，将上述领域纳入重点发展方向，明确了从以疾病为中心治疗到以健康为中心的理念升级，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式

另一方面，骨修复材料作为生物医用材料的重要组成部分，是我国医疗器械研发的主要方向之一由于起步较晚，进口同种异体骨和异种骨长期占据我国骨缺损修复材料市场最近几年来，国家层面和安徽，山西等省对进口医疗器械限购政策的密集出台，为国产人工骨修复材料打开了广阔的市场空间

资料显示，在我国获准上市的骨修复材料产品中，从种类和注册证数量来看，合成材料产品在各个子领域均多于同种异体骨和异种骨产品随后，伴随着国家政策的鼓励和市场成熟度的提高，人工合成骨修复材料领域有望迎来又一个黄金发展期